我国各类肝脏疾病的患者达到了4亿多人，其中患有乙肝的人群占到了大约24%的比例，肝脏疾病已经成为了危及人们健康的最普遍疾病。肝脏疾病的患病人群仍然处于急速攀升状态，并且呈现出年轻化的趋势。
肝病辅助用药物自20世纪80年代开始在我国大量获批上市，目前数量庞大。合理使用肝病辅助用药物，能保护患者肝功能、减轻患者疾病负担和经济负担。
临床上感染性疾病、免疫功能异常、肿瘤、血液循环障碍等疾病均可能造成一定程度的肝损伤;抗肿瘤药、免疫抑制剂、抗结核药、部分中草药等药物也可能对患者的肝功能造成影响。
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随着国内经济的发展，肝胆辅助用药市场发展面临巨大机遇和挑战。在市场竞争方面，肝胆辅助用药企业数量越来越多，市场正面临着供给与需求的不对称，肝胆辅助用药行业有进一步洗牌的强烈要求，但是在一些肝胆辅助用药细分市场仍有较大的发展空间，信息化技术将成为核心竞争力。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国肝胆辅助用药市场深度全景调研及投资前景分析报告》显示：
肝病辅助用药是指具有肝脏保护功能、促进肝细胞再生、增强肝脏解毒功能、提高机体免疫力等功效的药物，其种类繁多，但常用的肝病辅助用药大致可以分为解毒类、促肝细胞再生类、促进能量代谢类、利胆类、中草药及其提取物等。
我国每年新发肝癌新病例37万例，死亡约32.6万例，发病和死亡都呈现出男性高于女性、城市地区略高于农村地区的特点。随着居民饮食习惯的改变，以及对新生儿进行乙肝疫苗接种，危险因素暴露减少，但由于我国人口基数大，老龄化问题突出，肝癌发病率仍呈上升趋势。
肝癌现有的治疗方法包括外科手术、血管性介入、射频、微波、冷冻等消融治疗、生物治疗、靶向药物、化疗放疗、中医中药等。然而仅仅依靠单一手段治疗，能取得的疗效已经进入平台期，很难再进一步获得明显进步。
2023年肝胆辅助用药行业市场分析及发展态势
作为肝病负担较重的国家，我国近年来因病毒感染导致的病毒性肝炎患病率下降，但不良生活习惯相关的非酒精性脂肪性肝病和酒精性肝病患病人数逐年上升，并呈年轻化趋势。
肝病具有用药周期较长，难以彻底治愈的特点。随着人们对这一疾病认知度的提高，肝病系列药物有了快速的发展，已形成了以化学药物、植物提取药和中成药三大系列为主的市场结构。
近年中国城市实体药店终端肝病中成药市场规模稳步攀升，数据显示，2022年中国三大终端六大市场肝病中成药销售额超过94亿元。
在2022年中国公立医院(城市公立医院、县级公立医院)终端，肝病中成药TOP5品牌分别为贵州瑞和制药的舒肝宁注射液、保定天浩制药的肝爽颗粒、内蒙古福瑞医疗的复方鳖甲软肝片、森隆药业的安络化纤丸、厦门中药的八宝丹胶囊。其中，舒肝宁注射液销售额超过10亿元。
在2022年中国零售药店(城市实体药店、网上药店)终端，肝病中成药TOP5品牌分别为漳州片仔癀药业的片仔癀、黑龙江葵花药业的护肝片、漳州片仔癀药业的片仔癀胶囊、内蒙古福瑞医疗的复方鳖甲软肝片、上海黄海制药的扶正化瘀胶囊。其中，片仔癀销售额接近20亿元。
目前国内临床作用于肝胆系统的药物较多，主要由抗肝炎病毒药、肝病辅助用药、治疗肝昏迷药物、利胆类药物四大系列组成。随着我国新药研发市场的快速发展，临床用药有了全面改观，这一类药物已逐渐成为用药金额较大的品种，在消化代谢大类中已是仅次于抗消化性溃疡和抗糖尿病用药的第三大品种。
肝病辅助治疗药物对细胞膜结构及细胞代谢有着较好的稳定作用，能抵抗肝细胞的坏死，减轻脂肪肝变性，促进蛋白合成，抑制丙氨酸氨基转移酶的升高，通过利胆、解毒、抑制体内自由基的产生和过氧化脂质的形成，从而修复损伤的肝细胞、保护肝脏。
传统的肝胆系列药物多以口服常释剂型为主，在新释药技术的开发下，注射剂发展较快，尤其是肝病辅助用药中的注射制剂在临床上发挥了重要作用。
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